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内蒙古包头市缴获了1500多万元的高风险医疗器械

发布日期:2019-11-26 22:29
作者:光大彩票

  11月。28日,内蒙古包头市市场监督管理局捣毁了一个非法的医疗设备仓库。现场统计了涉及、34种!医疗器械;的5,45箱。人工膝关节、人工髋关节、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入的高风险医疗设备价值超过1500万元。

  根据以往对案件线索的、调查,包头市!市场监督局执法人员将目标范围缩小到一个地区的住宅小&#;区。在社区党委的协助下,10多名执法人员被分成三组,经过三天的逐户调查,进入可疑的房屋。发现大量骨科植入等、医疗设备的计;算机和纸质账簿记录了大量。的医疗设备分光大彩票销信息。

  骨科植入式医疗设备是国家以人体为替代或辅助的第三类医疗设备。根据“医疗器械监督管理条例”第31条的&#;规定,从事第三类医疗器械的经营,获得医疗器械的经营许可。。经初步核实后,犯罪嫌疑人;周XXXX无;法提供合法经营资格。执;法人员对现场查获的物理数据和账单进行了调查和核实,并初步确定该经营者涉嫌未,经许可经营,第三&#;类医疗设备。

  包头市市场监督管理局自启动雷电行动以来,一直以强。烈的政治责任为重点,坚持原&#;有的使命,找出差距,把握实施的一般要求。有效地促进不、忘记,原有的理想和抱负,牢记使。命的主题教育,对全市各类食品、药品和医疗器械的安。全隐患进行大规模的检查和清理。努力消除市场混乱,净化市场环境&#;,规范生产和管理行为,确保食品、药品和医疗设备的质量和安全。同!时。,我们呼吁公众和社会各界积极向市场监管机构提供违法线索。、聚集在一起,打击假冒伪劣食品和医疗器械的非法生产。报告热线为!12315。

  根据“医疗器,械质量管理;守则”第16条,企业应具有适合商业范围和商;业规模的商业场所和仓库。;操作场所和仓库面积应满足操作要求。经营场所和仓、库不得设在住宅军事管理区(不包括租赁区)和其他不适当的地方。商业场所应干;净卫生。(包头市场监督管理局张静)。

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