蓝皮书指出，制药工业是关系国计民生的重要。产业，是“中国制、造2025”和战略性新兴产业的重要领域，是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段，也；是我国制药工业！整体跃升时期&#;。
2；017年，通过供给侧；结！构性改革，我国国民经济总体向，好发展。GDP实现87.7万亿元，同比增长6.9%。全国规模以上工业企业！实现主营业务收入116万亿元，同&#;比增长1！1.08%；实现利润总额7.5万亿元，同比增长21.04%；实现出口交&#;货值12.3万亿元，同比增长10.72%。
2017年，制药工业总体平稳健康发展。。规模以上制药！工业企业实现、主营！业务收入2.98万亿元，同比增长12.24%；实现利润，总额3520亿元，同比增长16.57%&#;；实现出口交货值2023亿元，同比增长11.08%&#;。
其中，化学药品工业规模以上工业企&#;业实现主营业务收入1.3万亿元，同比增长1！3，.57%；实现利润总额1606亿元，同比增长19.，67%；实现出口交货值839亿元，同比增长9.84%。
中成药工业规模以上工业企业实现主营业务收入57！36亿元，同比增长8.41%；实现利润总额707亿元，同比增长10.02、%；实现出口交货值51亿元，同比增长21.99，%。
生物、生化制品工业规模以上工业企业实现主营业务收入3311亿元，同比增长11.8%；；实现利润总额499。亿元，同比增！长26.78%；实现出口交货值337亿元，同比增长18.5%。
制药机械工业规模以上工业企业实现，主营业务收入！187亿元，同比增长&#;7.74%；实现利润总额15亿元，同比增长-8.14%；实现出，口交货值19亿元，同比，增长3.86%。
据中国海关数据统计，2017年，我国医药保健品进出口额1166.76亿美元，同。比增长12.64%。其中，出口607.99亿美元，扭转了2、016年下降。的局、面，同比增长9.44、%，增幅达近&#;五年最高值；；进口558.77亿美元，同比增长16.34%；对外贸易顺；差49.22亿美元。
蓝皮书指出，以“十二五”期间埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等1类新药上市为重要标。志，制药行业创新发展&#;进入了一个新阶段。2017～2018，年制药行业技术创新方！面又有新的突破。一批创新产品，经过价格谈判，进入国家医保目录。一批创新药物获批上市。同时，在开展国，际临床试验&#;、国际联合开发方面，发展速度较快。
晚期胃癌的福音——甲磺酸阿帕替尼片：；江苏；恒瑞投巨资历经10年创新研发的1.1类新药，、针对VEGFR2的，小分子抗血管生成靶向药物，是全球第一个在晚期胃癌被证实安，全有效口服给药制剂，有效解决了晚期胃癌患者无药可用的临床困境，为患者带来了！生存希望。
肺癌患者的福音——盐酸埃克替尼：（商品名：凯美纳）是贝达药业股份有限公司开！发小分子；靶向抗癌药，用于晚期非小细胞、肺癌，具有全新的化学和晶体结构，是高活性和高选择性的表皮生长因子受，体&#;（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，其化合物结构和晶型专利分别荣获第十四届和；第十六届中国专利金奖。我国拥有该药的完全自主知识！产权。上市得到广泛的临床应用，为肺癌患，者带来福音。
中国首个抗肿瘤原创药物——西达本胺：用于治疗T细胞淋巴，瘤（属罕见病范畴）。西达本胺独特的苯；酰胺类化学结构带来了针对靶点的高、度选；择性，它能够诱导和激活患者自身的特异。（CD8+介导的CTL）和非特异（NK介导的CTL）的抗肿瘤细胞免疫，产生更持久的临床疗效和生存时间。深圳微芯生物科技有限公司是中国第一家成功研发现代；肿瘤治疗药物并赢得CFDA绿色通道的公司。
。“中国眼科学十大科技突破之！一”——康柏西普：迄今为止我国唯一由世界卫生组织药物命名的创新药物，是“十二五”国家“重，大新药创新”专项的标志性成果，被评为“中国眼科学十大科技突破之一”和“最具临床价值的创新药”。康柏西普主要用于治！疗湿性、年龄相关性黄斑变性。属抗血管；内皮&#;生长因子（VEGF）类、生物制剂。
在产！业结构调整方面，华北制药优化产品产业结构，加强生物制药工程建设！，强化原料药深加工和制剂生产，减少能源和原材料的消、耗以及污染产生量，，污染物COD排放总量降低、50%，制剂药与原料药收入比例由2011年的。3:7提高到6.&#;7:3.。3，从产品结构优化促进了节能减排。
在原、材料替代方面，采用无毒无害或低毒低害的原料替代高毒和难以去除高毒的原料，以减少废物的产生&#;量或降低废物，的毒性。如在化学合成中，空气&#;接触氧化替代氧化剂氧化；用水质！洗涤液取代其他溶剂、溶液；选择毒性低的或活性保持；时间长的、不易流失的催化剂。
在工艺优化升&#;级方面，！国内化学制，药行业通过&#;采用先进技术，如酶法、生物转化、膜技术、结晶技术、手性技术等；绿色技术，从源头减少污染物的产生。酶法阿莫西林、酶法头孢氨苄生，产工艺的实施可以实现降低VOCs排放90%。在抗；生素溶媒回收领域，引入和应用“减压蒸馏”新理念，使得溶媒回收过程的蒸汽单耗下降30%、废酸水中的残余溶媒下降一个数量级。
在设备替代和更新方面，在化学合成中利&#;用绿色化学反应装置——微通道反应器，改善化学反应环境和条件，减少溶媒的使用，从而使得化学反应更安全、反应率更高，装置占据空间；面积更校对发酵及合成生产反应过程实施；在线监控系统，根据各项反应指标的变化，及时补加物料，做到定量补给，改变以前的超量补料和、资源浪费。集过滤，洗涤干燥为一体的“罐式三，合一”设备，替代固液分离、洗涤与干燥三台设备，能够缩短工、艺步骤，优化厂房布局，洗涤过程的改进，有效降低了制药生产过程、水资源的消耗&#;，与离心过滤淋洗工艺相比！，每批减少淋洗用水70%左右。
，蓝皮书指出，近年来，我国大输液市场集中度不断提高，。数据显示，2010年全国大输液产量达93亿瓶（袋），2015年上升到127亿瓶（袋&#;），201、7年回落到120亿瓶（袋）。2017年大输液年产量排前五位的企业产，量占总产量的6；0%左右，正在加快向全球发达市场80%的集中度水平靠拢。
在大输液行业，欧、美、日等国家、或地区市场集中现象非常明显，输液生产企业数量少、规模大，如！美国的百特公司占据了全美80%的输液市场；在欧洲，大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司占领；在；日本，！大冢公司占有50%左右的市场份额。在我国，90年代中后期，大输；液生产企业数量众多、规；模较小，行业集中度偏低。2008年，我国大输液生产企业排前10的厂家的集中度仅&#;为48.4%，明显低于欧、美、日等发达国家或地区的行业集中度。但是随着产业政策调整、集中招标政策全面实施、医保支付制度和药占比政策。变化，以及受“限抗”和三甲以上医院取消门诊输液等政策限制和影响，输液市场价格和份额下降，生产成本上升，规模较小的企业难以维持。行业龙头企业抓住机会实施并购重组战略，大输液企业生产规模不断扩大，行业市场集中度有所提升。目前，我国大输液生产厂家有300家左右，产能超过1亿！元；的只有30家左右，排前10的厂商的市场占有率约为2/3。2017年，整个大输液行业的深度整合效应开始显现，众多中小企！业退出，生。产回归理性，行业稳步复苏，龙、头企业逐步受益。
蓝皮书指出，2017年是中国医药产业变革的元年。“两票制”、一致性评价、控制药占比等实施——来自医改政策的压力，疾病谱变化、！健康消费意识&#;提高——来自市场的需求，、风险投资、上市、并&#;购。——来自资本的推动，CART技术、PD-1、人工智能等——来自技术的力量，中国的医药产业已经进入结构调整和产&#;业升级的时代。对于制药！企业来说，如何应对产业变革带来的机遇与挑战？从现实看，应围绕政策、临床！需求和市场的变化不断调整产品结构、渠道结构和终端结构；从未来看，应回归行业的本质，紧紧围，绕，消费者的健康需求，以创新为驱动，实现企业的产品升级和模式升级，最终带动整个，产业的！转型升级。
创新药：长期以来，中国的绝大多数制药企业以生产仿制药为主，导致企业创新能力不足，产品缺乏国际竞争力。随着产业的不断发展、政策的扶、持、资本的关注，国内越来越；多的企业开始！布！局创新药领。域。恒瑞医药在创新药方面布局较早，目前已经上市了两个创新药品种——艾瑞昔布和阿帕替尼。除；此之外，还。有17个、创新药品种处于临床开发阶段。康弘药业的创新药品种康柏西普已经上市，、同时在眼科、中枢神经系统、消化系统等领域继续创新并丰富系列专利品种结构。此外，科伦药业、信立泰等多家药企也在。积，极布局创新药领域。
制剂国际化：中国在原料药领域是出口大国，但制剂出口一直规模很小，尤其在欧美市，常最近几年，华海，药业和恒瑞医药等一批制药企业的国际化步。伐加快，并在国际市场上取得了一些突破，。华海药业已经从特色原！料药企业转型为具有国际竞争优势的仿制药企业，截至2017年底，在美国上市销售产品已达48个，其中15个产品市场份额！领先。恒瑞医药有十几个产品在欧美市场销售，实现销售收入6.37亿元，几个创新&#;药获准在海外开展临！床。试验。
大健康：随着！人们的生活水平不断提、高、健康意识不断&#;光大彩票增强，疾病的预防与健康管理越来越受到重&#;视。部分药企开始沿着诊疗向前；后端延伸，如健康产品、日化、健康管理和康复等&#;。云南白药，以用户需求为导向，，在大健康领域！内构建覆盖范围更广的产品生！态体系，建立健康现代新生活方式的产品生态族群，满足消费者多样化健康需求。片。仔癀，制定了“一核两翼”大健康发展战略，在坚持做好医药生产核心产业的前提下，努力发展医药流通、日化化妆品、保健食品等产、业。；白云山、以岭药业等企业也在发展主业的同时积极构建大健康产业链。
生物、药：在全球药品市场，生物药早已占据重要地位，阿达木单抗更是凭借184亿美元的销售额雄踞药王；宝座。而在中国，排名前十的畅销药榜单中目前还看不到生物药的影子。随着国内医药市场的逐渐规范，临床价值逐渐成为评价药物的核心，一些疗效确切的生物药将成为市场、的潜力股。一些制&#;药上市公司也在布局生物药领域。复星医；药是较早布局生物药领域的上市药企之、一，目前开展的生物创新药8项、生物类似药14项。其中，生物类似药利妥昔单抗已经递交上市申请，曲妥珠；单抗生物类似药和阿达木单抗，生。物类似药有望于2；018年递交上市申请。丽珠集团布局了多个单抗产品市场，临床研究呈现加速和国际化趋势，研发管线中既有确定性较高的传统靶点，如TNF-α、、CD20、HER-2、PD1/PD-L1，也有OX40等新兴免疫检查点靶点。华兰生物、天士力、步。长制药等上市公司也在积极布局生物制药领域。
蓝皮书指出，2017年6月20日国务院办公厅、印发《关于、进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号。，以下简称《指导意见》），&#;这是我国最权威、最系统、最全面！的医保支付方式改革的、纲领性文件。政策覆盖三大医保（城镇职工医保、城市居民。医保、新农合）所有的基金支付，内容涵盖预算管理、各种支付方式适用范围的选择、确定支付标准的协商谈判、医疗行为！的监管和考核、，费用结算办法以及相应的配套措施。
医保支付，制度改革对药品市场影响很大。当前医保。药品约&#;占中国，药品市场的60%，医保已是药品市场最大购买方。；据近年数据分析，医药制造业收入增速与医保基金支出增速基本趋于一致，；医保基金成为决定药品行业增速的、最大变量。
两个机制的影响：“结余留&#;用、合理超支分担；”的激励和风险分担机制，将促、进医疗机构运行机制转变，药品、耗材、检查检验从原来的收入变为成本，将促进医疗机构从规模扩张向内涵式发展转变。这是医、改的关键，也是医保支付方式改革目标所；在。协&#;商谈判机制将促使药品和医疗服务市场价格的形成，进一步、推进市场化进程。
三大制度的影响：总额预付、按病种付费、医保支付标准；三项制度都是从原来的！后付制转变为预付制。实际上就！是一种包干制。在这！种付费方式下，医院管理行为&#;、医生诊疗行为、药品采购方式、药价形成机制、企业营销模；式、政府监。管方式都将随之发生转变。
蓝皮书指出，进入21世纪以来，中国糖尿病呈&#;现出快速增长态势，已从1980年糖尿病发病率0.6%增长到目前的11.6%。国家卫计；委最新公布数据；表明，我国糖尿病&#;人群已达1.14亿人，其中Ⅱ型糖尿病占糖&#;尿病人群的近90%。在国家、医保全面覆盖、市场刚性需求和新药上市等因素的多重作用下，抗糖尿病治疗市场已是国内外、关注的热点之一。
随着2017年版《国家；医保药品目录》的实施，备受。瞩目的医药市。场发生了较大的变化。经全面梳理显示，2017年《。国家医保药品目录》共收载2535个制！剂药品，其中化学及生物药品制剂1297个，比2009年版医，保目录；增加13.77%，。
新版《国家医保药品目；录》从药品遴癣分类角度充分体现！了科学化、规范化和标准化。。增加的药物！侧重于临床价值高的新药、重大疾病治疗用药、儿童用、药、急病抢救用药、职业；病特殊！用药等，尤其侧重于糖尿病治疗药物、心脑血管疾病药物、抗肿瘤药物、重性精神药物和血。液方面的品种。
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